La Ing. Karla Ruiz Hidalgo, gerente de calidad y la coordinadora del laboratorio de Citogenética Dra. Isabel Castro Volio, ambas del INISA, participaron en el curso de formación para Auditores Internos de la Norma INTE-ISO 15189, impartido por el Lic. Mauro Barrantes Santamaría en el mes de agosto. La norma, especializada en laboratorios de ensayos clínicos, consiste en la acreditación de un sistema de calidad y competencia, que toma en cuenta la calidad del análisis y el buen trato a los pacientes.
Ruiz comentó que, tanto el SGC del INISA como el paciente se verán beneficiados al incorporar aspectos de esta normativa, se implementará la norma en sus prácticas diarias, de modo que incorporará conceptos importantes como el buen trato y la asesoríaal paciente y cuidados pre-analíticos del proceso de ensayo; entre otras”.
Además, el personal capacitado podrá aportar su conocimiento dentro del marco de Auditores Internos de la UCR y capacitar a otros laboratorios que requieran conocimientos en esa área.
Como parte del Reglamento de Calidad Nacional, se le exige a los laboratorios la acreditación ISO 17025, que garantiza la calidad de los trabajos en laboratorios, pero la visión del cliente queda reducida, al no tomar en cuenta todas las necesidades de los pacientes que requieren ensayos clínicos.
En la actualidad, no existe un laboratorio acreditado bajo la norma ISO 15189 en el país, por esa razón es importante para el INISA iniciar el proceso de implementación de esa norma, “de modo que los servicios que provea, cuenten con calidad en los resultados y calidad en asesoría y trato al paciente”, afirmó Ruiz.Esto le permitirá al INISA tener reconocimiento nacional e internacional en cuanto a la calidad de sus ensayos.
Esta capacitación fue organizada por el Programa de Cooperación para la Acreditación de Laboratorios (PROCOA) de la Vicerrectoría de Investigación de la Universidad de Costa Rica.